Descrizione
Metodo di immunodosaggio a flusso laterale per la rilevazione qualitativadell’antigene nucleocapside di SARS-CoV-2 nel tampone nasale di soggetti consintomi o altre ragioni epidemiologiche che facciano sospettare di infezione daCOVID-19.
Il test è destinato all’uso da parte di soggetti non professionisti apartire dai 15 anni e, a seconda del caso, da adulti per testare un altro soggetto minoredi 15 anni. I soggetti sopra i 65 anni devono richiedere assistenza nell’esecuzionedel test.
Il test fornisce solo un risultato preliminare di screening per il virus SARS-CoV-2. Irisultati positivi devono essere confermati tramite un test PCR eseguito inlaboratorio.
Le persone con un risultato di test negativo che continuano a manifestare sintomi similia quelli da COVID-19 devono rivolgersi al medico.

Modalità d'uso
Preparazione del test
Assicurarsi che tutti i componenti per il test siano a temperatura ambiente (15-30°C).
Tenere a portata di mano un orologio, un timer o un cronometro.
Verificare che la confezione sia integra. Non usare il test se la confezione risultadanneggiata in modo visibile.
Aprire la confezione della cassetta per il test solo al momento dell'utilizzo. Utilizzarela cassetta per il test entro un'ora dall'apertura della confezione.
Lavarsi le mani con acqua e sapone e asciugarle accuratamente.

Esecuzione del test
Aprire la provetta contenente il reagente di estrazione rimuovendo con attenzione lapellicola. Inserire la provetta nel porta-provetta (foro presente sulla confezione).
Rimuovere il tampone dalla busta: aprire la confezione dall'estremità delbastoncino. Non toccare la testina del tampone. Estrarre il tampone ed inseriredelicatamente l'intera testina del tampone nella narice, ad una profondità dicirca 2,5 cm. Ruotare il tampone contro la parete della narice per almeno 5 volte.Rimuovere il tampone, inserirlo nell'altra narice e ripetere la medesima operazione.Eseguire attentamente questa operazione: possono verificarsi risultati falsi negativi seil tampone nasale non viene eseguito correttamente.
Inserire il tampone nella provetta contenente il reagente di estrazione. Ruotare iltampone 5 volte all'interno del reagente, premendo la testina del tampone contro il fondoe il lato della provetta. lasciare il tampone nel reagente per 1 minuto. Rimuovere iltampone premendo i lati della provetta in modo da far uscire il liquido dal tampone.Chiudere bene la provetta con il tappo.
Aprire la busta sigillata contenente la cassetta di test ed estrarla. Posare la cassettadi test su una superficie piana.
Tenere la provetta verticalmente sopra il pozzetto del campione e aggiungere 3 gocce nelpozzetto, premendo delicatamente i lati della provetta. Può verificarsi unrisultato falso negativo se si aggiungono meno di 3 gocce di campione nel pozzetto. Ilrisultato non sarà influenzato se si aggiungono 1-2 gocce di campione inpiù, a condizione che si possa leggere la linea di controllo (C).
Avvia l’orologio/cronometro o timer. Leggere il risultato del test dopo 15-20minuti, non leggere il risultato se sono trascorsi più di 20 minuti. Possonoverificarsi risultati errati se i risultati del test vengono letti prima di 15 minuti odopo 20 minuti.
Una volta eseguito il test, raccogliere le parti del kit usate e i campioni del tamponein un sacchetto di smaltimento e smaltirli con i rifiuti domestici. Lavarsi accuratamentele mani dopo la manipolazione.

Interpretazione dei risultati
- POSITIVO: appaiono due linee, la linea di controllo (C) e la linea di test (T).L'intensità di colore della linea di test (T) può essere molto debole, ilrisultato è comunque da interpretarsi positivo. Un risultato positivo del testindica che probabilmente si è