Descrizione
Test dell'antigene rapido (oro colloidale).
Solo per uso diagnostico in vitro.
Il prodotto è usato per il rilevamento qualitativo dell'antigene SARS-CoV-2 incampione da tampone nasale umano. È progettato per l'uso domestico come un metododi test rapido per l'infezione da coronavirus.
È indicato per utenti di età maggiore di 15 anni. Utenti minori di 15 annidevono essere testati con l'assistenza di un adulto. Sia le informazioni sintomatiche cheasintomatiche possono essere rilevate.

Modalità d'uso
Preparazione al test
Soffiare il naso alcune volte prima di raccogliere il campione. Pulire le mani eassicurarsi che siano asciutte prima di avviare il test.
Leggere attentamente le istruzioni.
Controllare tutte le parti del kit di test per assicurarsi che tutte le parti sianocomplete e non danneggiate.
Controllare la data di scadenza stampata sul sacchetto di alluminio del dispositivo ditest.
Procedura del test
1. Aprire l'imballo ed estrarre il dispositivo. Conoscere la finestra d'osservazione edil pozzo di campionamento (S). Da usare entro un'ora.
2. Svitare il coperchio del tubo d'estrazione in senso antiorario.
3. Premere sul cerchio perforato preventivamente, fare un foro nella scatola esterna, einserire poi il fondo del tubo d'estrazione dell'antigene nel foro.
4. Rimuovere il tampone sterilizzato dall'imballo.
5. Rilassare naturalmente la propria testa. Inserire attentamente il tampone nellanarice, la punta del tampone deve essere inserita fino a 2 cm, dove si incontraresistenza.
6. Ruotare fermamente il tampone all'interno della narice, facendo 5 giri completi. Conlo stesso tampone, ripetere il processo per l'altra narice per assicurarsi che vengaraccolta un'adeguata quantità di campione.
7. Estrarre il tampone dalla cavità nasale.
8. Inserire il campione del tampone nel tubo d'estrazione, girare il tampone per circa 10secondi, quindi premere la testa di tampone contro le pareti del tubo 3 volte perrilasciare l'antigene nel tampone.
9. Avvitare il coperchio del tubo d'estrazione in senso orario.
10. Svitare il piccolo coperchio bianco in cima al tubo d'estrazione.
11. Tenere verticalmente il tubo d'estrazione e aggiungere due gocce di campione di testnel pozzo di campionamento (S). Avviare il timer.
12. Leggere i risultati 15 minuti dopo. Non leggere il risultato dopo 30 minuti.
13. Mettere tutti i materiali usati nel sacchetto di raccolta chiuso per un correttosmaltimento. Il kit di test viene smaltito come rifiuto domestico normale inconformità ai regolamenti locali applicabili.
Interpretazione dei risultati del test
Risultato negativo
Se c'è solo una linea di controllo (C) e la linea del test (T) è incolore,ciò indica che l'antigene SARS-Co-V-2 non è stato rilevato ed il risultatoè negativo.
Qualora il risultato del test è negativo: continuare a rispettare tutte le regoleapplicabili riguardo al contatto con altri e alle misure protettive. Anche se il testè negativo, potrebbe esserci un'infezione. In caso di dubbio, ripetere il testdopo 1-2 giorni, in quanto il coronavirus non può essere rilevato precisamente intutte le fasi dell'infezione.
Risultato positivo
Se appena sia la linea di controllo (C) che la linea del test (T), ciò indica chel'antigene SARS-CoV-2 è stato rilevato ed il risultato è positivo.
Qualora il risultato del test è positivo: c'è una sospetta infezione daCOVID-19; contattare immediatamente il proprio medico o dipartimento sanitario locale,ottemperare alle linee guida locali sull'autoisolamento, eseguire il test PCR perconferma.
Risultato invalido
Qualora non si osserva la linea di controllo (C), il test è ritenuto invalido aprescindere che la linea di test (T) sia v