Descrizione
Dispositivo medico invasivo di classe IIb che si presenta sotto forma di una soluzioneliquida su base oleosa, di colore giallo e dall’odore caratteristico. Il prodottoè presentato in un flacone di vetro dotato di un contagocce a pompetta avvitatosul flacone stesso.
Soluzione oleosa indicata nel trattamento in caso di: disordini dispeptici, meteorismogastroenterico, aerofagia e coliche gassose nei lattanti, bambini e adulti.
Il suddetto dispositivo risulta un valido ausilio nell’alleviare quei sintomimolesti, come crampi e dolori addominali, registrati in bambini, lattanti e adultiaffetti da coliche gassose. Il prodotto contribuisce a ridurre la tensione superficialedei gas in eccesso che si accumulano a livello gastro-enterico sfruttando il potereantischiumogeno del simeticone in esso contenuto.

Modalità d'uso
Dose singola: 20 gocce di prodotto contengono 40 mg di Simeticone.
Adulti (dai 12 anni in poi): 20-40 gocce, eventualmente da diluire in un liquido, 2-4volte al giorno preferibilmente dopo i pasti o secondo parere del medico.
Bambini (2-12 anni): 20 gocce preferibilmente dopo i pasti ed eventualmente da diluire inun liquido 1-3 volte al giorno o secondo parere del medico.
Lattanti (0-2 anni): 20 gocce preferibilmente dopo i pasti ed eventualmente da diluire inun liquido 1-2 volte al giorno o secondo parere del medico.
Agitare prima dell’uso. Richiudere bene il flacone dopo l’uso.

Componenti
Simeticone in emulsione oleosa, vitamina E, coenzima Q10, silice.

Senza glutine.

Avvertenze
Non utilizzare in caso di ipersensibilità nota verso i componenti delprodotto.
Il dispositivo non è soggetto a particolari precauzioni di utilizzo, si avverte,comunque:
- non utilizzare il prodotto per più di 30 giorni.
- il prodotto potrebbe presentarsi con due fasi separate. In seguito ad agitazione lostesso si dovrà presentare come un’emulsione omogenea.
- Tenere fuori dalla portata dei bambini.
- Non superare le dosi consigliate.
- Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza; la data di scadenza si riferisceal prodotto integro e correttamente conservato.
- Non utilizzare il prodotto se la confezione non si presenta integra.
- Tutti i componenti che compongono il prodotto compreso il contagocce devono essereintegri.
- Dopo un breve periodo di trattamento (7 giorni) senza risultati apprezzabili consultareil medico.
- In caso di reazioni avversa sospendere l’uso del prodotto e consultare il medicoal fine di istituire idonea terapia.
- Durante l’uso, qualora si sospetti un inquinamento accidentale del contagocce,provvedere a lavarlo bene prima di reinserirlo nell’apposito flacone per prevenirepossibili contaminazioni.
- Non utilizzare in caso di sospetta perforazione intestinale o dell’ileo.
In caso di incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo medico segnalarel’episodio al Fabbricante e all’Autorità Competente.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglietto illustrativo riduce il rischio dieffetti indesiderati.
È importante segnalare al medico o al farmacista la comparsa di effettiindesiderati non descritti nel presente foglietto illustrativo.
In caso di terapie con farmaci a base di levotiroxina o carbamazepina, utilizzareRilefast CE solo previo parere medico.
Si sconsiglia l'uso concomitante di SIMETICONE con:
- lassativi a base di oli minerali (paraffina), in quanto la combinazione di questi dueprodotti ne riduce l'efficacia;
- prodotti a base di Cefradina, Gliclazide, Cimetidina, Ranitidina, Chinidina,Cefuroxima, Fenitoina in quanto l’interazione limita potenzialmentel’assorbimento di questi prodotti;
- farmaci antiaggreganti piastrinici o anticoagulanti, come warfarina o acido