Descrizione
Sistema per l'irrigazione retrograda del colon.
Il prodotto ha lo scopo di favorire l'evacuazione del contenuto del colon inferiore e delcolon discendente attraverso l'uso di un catetere rettale con un palloncinogonfiabile.
Il prodotto è indicato per i pazienti che soffrono di incontinenza fecale, stipsicronica e/o procedure per la gestione intestinale che richiedono tempo.
Il prodotto è indicato per adulti (di ambo i sessi) e bambini sopra i 3 anni.
L’irrigazione transanale con Peristeen Plus non deve essere effettuata nelleseguenti situazioni, poiché l’ostruzione meccanica o l’indebolimentodel tessuto del colon causato da uno qualsiasi dei seguenti fattori aumenta il rischio diperforazione intestinale, traumi o sanguinamento:
- stenosi anale o colorettale nota;
- carcinoma colorettale (attivo/recidivante);
- entro 3 mesi da un intervento di chirurgia anale o colorettale;
- entro 4 settimane da un intervento di polipectomia endoscopica;
- colite ischemica;
- malattia infiammatoria intestinale acuta;
- diverticolite acuta.

Modalità d'uso
1. Il tappo a vite, incluso il coperchio, deve essere sostituito dopo 90 utilizzi(equivalenti a 6 mesi di impiego*). Ricordarsi di conservare il tappo a vite, incluso ilcoperchio, quando si sostituisce la sacca dell’acqua.
2. La sacca dell’acqua deve essere sostituita dopo 15 utilizzi (equivalenti a 1mese di impiego*).
3. L’unità di controllo deve essere sostituita dopo 90 utilizzi (equivalentia 6 mesi di impiego*).
4. Il tubo con il connettore turchese deve essere sostituito dopo 90 utilizzi(equivalenti a 6 mesi di impiego*) o quando è sporco.
5. Il catetere con palloncino prelubrificato è esclusivamente monouso.
6. I laccetti devono essere sostituiti nel momento in cui perdono elasticità.
7. Il catetere con palloncino small prelubrificato è esclusivamente monouso.
*Se si effettua la procedura di irrigazione ogni due giorni.

Avvertenze
- L’irrigazione transanale con Peristeen Plus è sconsigliata in caso digravidanza in corso o pianificata poiché il prodotto non è stato valutatosu questa popolazione di pazienti.
- È indispensabile per la sicurezza del paziente consultare un medico/operatoresanitario esperto nell’uso dell’irrigazione transanale con Peristeen Plusprima di eseguire la procedura di irrigazione. - Prima di utilizzare questo prodottoè necessario ricevere istruzioni approfondite da un operatore sanitario, che deveanche supervisionare la prima irrigazione.
- La procedura di irrigazione transanale deve sempre essere effettuata con cautela.
- Accertarsi che le dimensioni del catetere (Regular o Small) indicate sulla confezionecorrispondano a quelle consigliate dall’operatore sanitario. L’inserimentodel catetere con palloncino non deve essere forzato. La perforazione dell’intestinosi verifica molto raramente nell’irrigazione transanale, ma è unacomplicanza seria e potenzialmente letale che richiede il ricovero immediato in ospedalee spesso l’intervento chirurgico.
- Richiedere immediata assistenza medica se durante o dopo la procedura di irrigazionetransanale con Peristeen Plus si verifica una delle seguenti condizioni:
1. grave o prolungato dolore addominale o mal di schiena, soprattutto se associato afebbre;
2. grave o prolungato sanguinamento anale.
- Si sconsigliano il riutilizzo e/o il lavaggio o la disinfezione del catetere conpalloncino in quanto prelubrificato, tali operazioni potrebbero compromettere lecaratteristiche del prodotto, determinando un ulteriore rischio di perforazioneintestinale.
- Conservare il sistema di irrigazione transanale Peristeen Plus fuori dalla portata deibam