Descrizione
Dispositivo medico riassorbibile (gel sterile, apirogeno e fisiologico) da utilizzarsicome riempitivo per la correzione dei cedimenti cutanei medi e profondi del viso e perl’aumento del volume e del contorno delle labbra.
Il componente principale è acido ialuronico cross-linkato di origine non animale,prodotto tramite fermentazione batterica.
Aliaxin FL Lips è un dispositivo medico iniettabile indicato per il ripristino deivolumi fisiologici del volto e destinato al trattamento di imperfezioni nelle seguentiaree del viso:
• pieghe naso-labiali;
• rughe peribuccali;
• cicatrici da acne e facciali;
• rughe glabellari;
• rughe frontali;
• zone del volto che necessitano un arricchimento del tessuto facciale (guance,mento, zigomi, labbra) con temporaneo aumento volumetrico mediante accrescimento deitessuti molli.
Gli esiti dell’intervento dipendono dal tipo di pelle a dalla natura delleimperfezioni, con risultati tanto migliori quanto è meno evidente la natura deldifetto.
Il prodotto è destinato all’esclusivo utilizzo da parte di personale medico.Non utilizzare per applicazioni diverse da quelle indicate nel fogliettoillustrativo.

Modalità d'uso
Preliminarmente ad ogni forma di intervento con Aliaxin FL Lips, il medico deve condurreun’adeguata anamnesi e un complessivo accertamento delle condizioni del paziente,per assicurare la assoluta assenza di controindicazioni all’impianto. Le aree datrattare vanno identificate e valutate tenendo conto di criteri relativi a linee esimmetrie da seguire. Può essere praticata anestesia locale per i trattamentilabiali, al fine di garantire il necessario comfort al paziente.
Il medico deve preventivamente informare il paziente sulle modalitàdell’intervento, la sua natura, avvertenze, precauzioni e possibili esitiindividuali, sulle potenziali risposte avverse, sulla durata temporale attesadell’impianto e sull’eventualità di un intervento supplementare per ilmantenimento e/o la definizione in dettaglio del risultato raggiunto.
L’area dell’intervento va detersa con soluzioni antisettiche prima diprocedere all’impianto.

Estrarre la siringa dal blister, svitare il cappuccio e montare l’ago completo diprotezione. Rimuovere quest’ultima solo prima dell’intervento. Reggeresaldamente la siringa di vetro e il luer-lock tra il pollice e l’indice. Afferrareil cappuccio di protezione e svitarlo. Rimuovere il cappuccio dell’ago e inseriresaldamente la filettatura dell’ago sull’estremità della siringa.Avvitare delicatamente l’ago in senso orario. Continuare ad avvitare finchéla filettatura entra a contatto con il corpo della siringa. Verificare che l’agosia inserito correttamente nella filettatura. Il mancato rispetto di queste precauzionipotrebbe causare il rischio di distacco dell’ago e/o di fuoriuscite dal luer-lock.Con la siringa in una mano e il cappuccio nell’altra, rimuovere la protezionedell’ago tirando in modo deciso.
Aliaxin FL Lips si somministra con un ago sterile (30G x 13 mm) conforme agli standardLuer-Lock con raccordi normalizzati, compreso nella confezione.
L’impianto dovrebbe essere effettuato in corrispondenza del derma medio/profondo;la procedura è comunque a discrezione del medico e dipende dalla correzione che sivuole effettuare e dalla metodica di impianto adottata.
Al termine della procedura è opportuno eseguire un massaggio delicatodell’area trattata per consentire una distribuzione ottimaledell’impianto.

La gradazione volumetrica riportata sulle siringhe ha valore indicativo: sta alladiscrezionalità del medico il dosaggio da utilizzarsi per il singolo caso.
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