Descrizione
Dispositivo medico riassorbibile (gel sterile, apirogeno e fisiologico) da utilizzarsicome riempitivo per la correzione dei cedimenti cutanei medi e profondi del viso e perl’aumento del volume e del contorno delle labbra.
Il componente principale è acido ialuronico cross-linkato di origine non animale,prodotto tramite fermentazione batterica.
Aliaxin SR Shape & Restore è un dispositivo medico iniettabile indicato per ilripristino dei volumi fisiologici del volto e destinato al trattamento di imperfezioninelle seguenti aree del viso:
• pieghe naso-labiali;
• rughe peribuccali;
• cicatrici da acne e facciali;
• rughe glabellari;
• rughe frontali;
• zone del volto che necessitano un arricchimento del tessuto facciale (guance,mento, zigomi, labbra) con temporaneo aumento volumetrico mediante accrescimento deitessuti molli.
Gli esiti dell’intervento dipendono dal tipo di pelle a dalla natura delleimperfezioni, con risultati tanto migliori quanto è meno evidente la natura deldifetto.
Il prodotto è destinato all’esclusivo utilizzo da parte di personale medico.Non utilizzare per applicazioni diverse da quelle indicate nel fogliettoillustrativo.

Modalità d'uso
Preliminarmente ad ogni forma di intervento con Aliaxin SR Shape & Restore, il medicodeve condurre un’adeguata anamnesi e un complessivo accertamento delle condizionidel paziente, per assicurare la assoluta assenza di controindicazioni all’impianto.Le aree da trattare vanno identificate e valutate tenendo conto di criteri relativi alinee e simmetrie da seguire.
Può essere praticata anestesia locale per i trattamenti labiali, al fine digarantire il necessario comfort al paziente.
Il medico deve preventivamente informare il paziente sulle modalitàdell’intervento, la sua natura, avvertenze, precauzioni e possibili esitiindividuali, sulle potenziali risposte avverse, sulla durata temporale attesadell’impianto e sull’eventualità di un intervento supplementare per ilmantenimento e/o la definizione in dettaglio del risultato raggiunto.
L’area dell’intervento va detersa con soluzioni antisettiche prima diprocedere all’impianto.

Estrarre la siringa dal blister, svitare il cappuccio e montare l’ago completo diprotezione. Rimuovere quest’ultima solo prima dell’intervento. Reggeresaldamente la siringa di vetro e il luer-lock tra il pollice e l’indice. Afferrareil cappuccio di protezione e svitarlo. Rimuovere il cappuccio dell’ago e inseriresaldamente la filettatura dell’ago sull’estremità della siringa.Avvitare delicatamente l’ago in senso orario. Continuare ad avvitare finchéla filettatura entra a contatto con il corpo della siringa. Verificare che l’agosia inserito correttamente nella filettatura. Il mancato rispetto di queste precauzionipotrebbe causare il rischio di distacco dell’ago e/o di fuoriuscite dal luer-lock.Con la siringa in una mano e il cappuccio nell’altra, rimuovere la protezionedell’ago tirando in modo deciso.
Aliaxin SR Shape & Restore si somministra con un ago sterile (30G x 13 mm - 27G x 19 mm)conforme agli standard Luer-Lock con raccordi normalizzati, compreso nellaconfezione.
L’impianto dovrebbe essere effettuato in corrispondenza del derma medio/profondo;la procedura è comunque a discrezione del medico e dipende dalla correzione che sivuole effettuare e dalla metodica di impianto adottata.
Al termine della procedura è opportuno eseguire un massaggio delicatodell’area trattata per consentire una distribuzione ottimaledell’impianto.

La gradazione volumetrica riportata sulle siringhe ha valore indicativo: sta alladiscrezionalità del me