Descrizione
Test rapido per la rilevazione qualitativa degli antigeni della proteina nucleocapsidedella SARS-CoV-2 presenti nei campioni di tampone nasale. Solo per uso auto-diagnosticoin vitro.
Kit di test monouso destinato a rilevare il SARS-CoV-2 che causa il COVID-19 in campioniauto-prelevati su tampone nasale. Il test è destinato all'uso in soggettisintomatici che soddisfano la definizione dei casi per il COVID-19 nonché insoggetti asintomatici, limitatamente ai contatti di casi confermati o probabili diCOVID-19 e agli operatori sanitari a rischio.
I risultati sono per il rilevamento degli antigeni della proteina nucleocapside diSARS-CoV-2. Un antigene è generalmente rilevabile nei campioni delle vierespiratorie superiori durante la fase acuta dell'infezione. I risultati positiviindicano la presenza di antigeni virali, ma è necessaria una correlazione clinicacon la storia del paziente e altre informazioni diagnostiche per determinare lo statodell'infezione. I risultati positivi sono indicativi della presenza di SARS-CoV-2. Gliindividui che risultano positivi al test dovrebbero auto-isolarsi e cercare ulterioricure dal proprio operatore sanitario. I risultati positivi non escludono l'infezionebatterica o la coinfezione con altri virus. I risultati negativi non escludonol'infezione da SARS-CoV-2. Gli individui che risultano negativi al test e che continuanoa manifestare sintomi simili a quelli del COVID dovrebbero rivolgersi al propriooperatore sanitario.

Modalità d'uso
Lavarsi le mani con acqua e sapone per almeno 20 secondi prima e dopo il test. Se acqua esapone non sono disponibili, usare un disinfettante per le mani con almeno il 60% dialcol.
Rimuovere il coperchio della provetta con il tampone di estrazione e mettere la provettanel portaprovetta nella scatola.
Raccolta del campione di tampone nasale
1. Rimuovere il tampone sterile dalla busta.
2. Inserire il tampone nella narice fino a sentire una leggera resistenza (circa 2 cm super il naso). Ruotare lentamente il tampone, strofinandolo lungo l'interno della nariceper 5-10 volte contro la parete nasale.
Nota: questo può risultare fastidioso. Non inserire il tampone più a fondose si avverte una forte resistenza o dolore. Quando la mucosa nasale è danneggiatao sanguinante, la raccolta del tampone nasale non è consigliata. Se si stannoraccogliendo tamponi da altri, si prega di indossare una maschera facciale. Con ibambini, può non essere necessario inserire il tampone così a fondo nellanarice. Per i bambini molto piccoli, può essere necessaria un'altra persona chetenga ferma la testa del bambino durante il prelievo del tampone.
3. Rimuovere delicatamente il tampone.
4. Usando lo stesso tampone, ripetere il passo 2 nell'altra narice.
5. Ritirare il tampone.
Preparazione del campione
1. Mettere il tampone nella provetta di estrazione, assicurarsi che tocchi il fondo eagitare il tampone per mescolarlo bene. Premere la testa del tampone contro la provetta eruotare il tampone per 10-15 secondi.
2. Rimuovere il tampone premendo la testa del tampone contro l'interno della provetta diestrazione. Mettere il tampone nel sacchetto di biosicurezza.
3. Chiudere il tappo oppure inserire la punta del tubo sul tubo.
Procedura del test
1. Rimuovere la cassetta di prova dalla busta di alluminio sigillata e utilizzarlo entroun'ora. I migliori risultati si ottengono se il test viene eseguito immediatamente dopol'apertura della busta di alluminio. Posizionare la cassetta di prova su una superficiepiana.
2. Invertire la provetta di estrazione del campione e aggiungere 3 gocce del campioneestratto al pozzetto (S) della cassetta di prova e avviare il timer. Non spostare lacassetta di prova durante lo sviluppo del test.
3. Leggere il risultato