Descrizione
Test rapido per la determinazione qualitativa dell’antigene dello Streptococco A sutampone faringeo. Esclusivamente per uso diagnostico professionale in vitro.
La Card per il test Strep A Rapid Test (tampone faringeo) è un test rapidoimmunocromatografico per la determinazione qualitativa a flusso lateraledell’antigene carboidrato dello Streptococco A in un tampone faringeo. In questotest, l’anticorpo specifico anti-antigene carboidrato dello Streptococco A vieneadeso alla zona reattiva del test. Durante il test, il tampone faringeo estratto reagiscecon l’anticorpo anti Streptococco A adeso alle particelle. Questa miscela migrasulla membrana dove reagisce con l’anticorpo anti Streptococco A presente,generando una banda rossa nella zona reattiva del test. La presenza di tale banda rossanella zona reattiva del test è indice di un risultato positivo, mentre la suaassenza è indice di un risultato negativo. Come controllo procedurale,comparirà sempre una banda rossa nella zona di controllo, se il test èstato effettuato correttamente. Se non compare alcuna banda rossa, il risultato del testnon è valido.

Modalità d'uso
Prelievo e preparazione dei campioni
- Prelevare il campione con il tampone faringeo sterile fornito nel kit. Con questoprodotto è inoltre possibile utilizzare tamponi contenenti terreno modificato ditrasporto Stuart o Amies. Passare il tampone sulla faringe posteriore, le tonsille e lealtre aree infiammate. Evitare il contatto del tampone con la lingua, le guance edenti.
- Il test deve essere eseguito preferibilmente subito dopo il prelievo dei campioni. Icampioni possono essere conservati in una provetta di plastica pulita e asciutta atemperatura ambiente sino a 8 ore oppure a 2-8 °C sino a 72 ore.
- Se si desidera effettuare una coltura, ruotare leggermente la punta del tampone su unapiastra di agar sangue selettiva per il Gruppo A (GAS) prima di utilizzare il tampone conla Card per il test Strep A Rapid Test (Tampone Faringeo).

Procedura
Portare la card, i reagenti, il tampone faringeo e/o i controlli a temperatura ambiente(15-30 °C) prima dell'analisi.
1. Togliere la card dal sacchetto sigillato e utilizzarla immediatamente.
2. Tenendo il flacone del Reagente 1 in posizione verticale, versare 4 gocce (circa 240mcl) in una provetta per estrazione del campione. Il Reagente 1 è di colore rosso.Tenendo il flacone del Reagente 2 in posizione verticale, aggiungere 4 gocce (circa 160mcl) alla provetta. Il Reagente 2 è incolore. Mescolare la soluzione facendoruotare delicatamente la provetta. L'aggiunta del reagente 2 al reagente 1 muta il coloredella soluzione dal rosso al giallo pallido.
3. Aggiungere immediatamente il tampone faringeo nella soluzione gialla contenuta nellaprovetta. Agitare il tampone nella provetta 15 volte. Lasciare il tampone nella provettaper 1 minuto.
4. Quindi premere il tampone l'interno della provetta e spremere il fondo della provettamentre si toglie il tampone. Eliminare il tampone.
5. Inserire la punta del contagocce nella parte superiore della provetta. Posizionare lacard su una superficie piana pulita. Aggiungere 3 gocce di soluzione (circa 100 mcl) alpozzetto per campioni (S) e avviare il timer. Attendere l'eventuale comparsa della/ebanda/e rossa/e. Leggere il risultato dopo 5 minuti. Non interpretare il risultato dopo10 minuti.

Interpretazione dei risultati
POSITIVO:* compaiono due bande rosse distinte. Una nella zona di controllo (C),l’altra nella zona reattiva (T). Un risultato positivo indica che nel campioneè stato rilevato lo Streptococco A.
*NOTA: L'intensità del colore rosso nella zona reattiva (T) varia a seconda dellaconcentrazione di Streptococco A presente nel campione. Ogni sfumatura di rosso nellazona reattiva (T) d