Descrizione
Dispositivo medico per uso intra-dermico.
L’acido ialuronico (HA) è un polisaccaride presente naturalmentenell’organismo umano, la cui funzione principale consiste nel mantenere unacorretta idratazione dei tessuti, grazie all’intrinseca capacità di legareuna grande quantità d’acqua. Il sale sodico dell’HA è formatoda catene di unità disaccaridiche ripetute di N-acetilglucosamina e glucuronato disodio, e rappresenta una componente fondamentale della matrice extracellulare dellamaggior parte dei tessuti. Hyaluxelle è costituito da una soluzione fisiologicatamponata di HA ad alto peso molecolare (H-HA) ed a basso peso molecolare (L-HA).
L’HA ad alto ed a basso peso molecolare utilizzato nel dispositivo èottenuto per via biofermentativa e non ha subito processi chimici di modifica questocomporta un’eccellente tollerabilità del prodotto.
Inoltre le catene di HA a diverso peso molecolare presenti in Hyaluxelle, grazie ad unospecifico e brevettato trattamento della soluzione (NAHYCO Hybrid Technology),interagiscono tra loro conferendo a Hyaluxelle caratteristiche reologiche uniche chepermettono di somministrare, a parità di viscosità della soluzione,concentrazioni maggiori di HA.
Hyaluxelle è indicato per donne adulte. Hyaluxelle interviene nel processofisiologico di riduzione dell’idratazione cutanea, alterazione delle fibreelastiche e di collagene, con perdita di turgore e tono, come nei casi di eccessivadisidratazione, dimagrimento e invecchiamento, con relativa perdita di HA endogeno.
Le proprietà viscoelastiche e idratanti di Hyaluxelle consentono la reidratazionedei tessuti, permettono di creare le condizioni ottimali per prevenire e favorire ilrimodellamento del tessuto.
L’HA utilizzato per Hyaluxelle è prodotto per biosintesi da un substratonaturale senza ulteriori trasformazioni chimiche; per questo motivo Hyaluxelle presentaun’eccellente biocompatibilità.
Hyaluxelle è indicato per donne adulte al fine di trattare il vestibolo vulvare incaso di atrofia vaginale, secchezza, bruciore o prurito (non infettivi) vaginale, doloriall’introito vaginale durante i rapporti.

Modalità d'uso
Si consiglia di effettuare un ciclo iniziale di due sedute di trattamento, con unintervallo di 30 giorni l’una dall’altra e di rivalutare la paziente dopo seimesi dal primo trattamento.
– Svitare con cautela il cappuccio della siringa, mantenendo saldamente tra le ditail colletto di chiusura “Luer Lock” e prestando particolare attenzione alfine di evitare un contatto con l’apertura.
– Inserire l’ago da 29 G presente all’interno della confezione delprodotto al colletto di chiusura del tipo Luer Lock della siringa avvitandolo saldamente,fino a percepire una leggera pressione, in modo da assicurare una tenuta stagna eprevenire la fuoriuscita del liquido durante la somministrazione, mantenendo saldamentetra le dita il colletto di chiusura “Luer Lock”.
– Iniettare Hyaluxelle a temperatura ambiente ed in condizioni di strettaasepsi.
Si suggerisce un’anestesia locale e di iniettare il prodotto nel derma profondo contecnica lineare retrograda in 6 punti lungo il vestibolo vulvare.
1. Commessura anteriore: 0,3 ml.
2. Laterale destro anteriore: 0,3 ml.
3. Laterale sinistro anteriore: 0,3 ml.
4. Laterale destro posteriore: 0,3 ml.
5. Laterale sinistro posteriore: 0,3 ml.
6. Commessura posteriore: 0,5 ml.
Applicare un leggero massaggio a livello dei punti d’iniezione. Questa tecnicaconsente la diffusione omogenea del prodotto nell’area del vestibolo.
Si consiglia un secondo trattamento a distanza di 30 giorni e una rivalutazione dellapaziente al sesto mese dopo il