Descrizione
Immunodosaggio croma tografico rapido per la rilevazione semiquantitativa della25-idrossi vitamina D (25 (OH) D) nel sangue intero umano a una concentrazione di cut-offdi 30 ± 4 ng/mL. Questo test fornisce un risultato diagnostico preliminare epuò essere utilizzato per lo screening della carenza di vitamina D.
Reagenti
Il test contiene, sulla membrana, particelle rivestite di anticorpi anti-25 (OH) D e diantigene della 25-(OH) D.

Modalità d'uso
Predisporre il materiale necessario come segue: aprire la busta di alluminio, estrarre lacassetta e scartare la bustina essiccante. Posizionare la cassetta su una superficiepiana, asciutta e pulita.
Prima di eseguire il test, lasciare che il test, il campio ne e il buffer e/o i controlliraggiungano la temperatura ambiente (15–30 °C).
1) Pungere la pelle del polpastrello con una lancetta sterile e asciugare le prime traccedi sangue. Prelevare una goccia di sangue e riempire la pipetta capillare fino alla lineanera.
2) Trasferire 20 mcl di sangue intero nel pozzetto del campione (S). In alternativa allapipetta, è possibile dispensare 20 mcl di campione venoso con una micropipetta dalaboratorio.
3) Aggiungere 2 gocce di diluente, attendendo circa 10 secondi tra l’erogazione diuna goccia e la successiva.
4) Avviare il timer. Leggere i risultati non appena sono trascorsi 10 minuti.
Nota: il test deve essere eseguito immediatamente dopo il prelievo di sangue intero.
LEGGERE I RISULTATI A 10 MINUTI. NON ASPETTARE PIÙ DI 20 MINUTI.
Fare riferimento all’illustrazione e confrontare l’inten sità dellalinea T con la Vitamin D Color Card fornita con il kit.
CARENTE 0-10 (ng/mL) 0-25 (nmol/L)
Appaiono due linee colorate distinte. Una si trova nell’area di Controllo (C) el’altra dovrebbe trovarsi nell’area del Test (T). L‘intensitàdella linea nell’area del Test (T) è pari o maggiore a quella della linea da10 ng/mL rappresentata sulla Vitamin D Color Card fornita con il kit.
INSUFFICIENTE 10-30 (ng/mL) 25-75 (nmol/L)
Appaiono due linee colorate. Una si trova nell’area di Controllo (C) el’altra dovrebbe trovarsi nell’area del Test (T). L‘intensitàdella linea nell’area del Test (T) è maggiore della linea da 30 ng/mL eminore della linea da 10 ng/mL rappresentata sulla Vitamin D Color Card fornita con ilkit.
SUFFICIENTE 30-100 (ng/mL) 75-250 (nmol/L)
Appaiono due linee colorate: una sempre nell’area di Controllo (C) e una lineadebolmente colorata nell’area del Test (T). L‘intensità della lineanell’area Test (T) è ugule o minore della linea da 30 ng/mL rappresentatasulla Vitamin D Color Card.
IN ECCESSO >100 (ng/mL) >250 (nmol/L)
Nell’area di Controllo (C) compare una linea colorata. Nell’area della lineadi Test (T) non compare alcuna linea colorata evidente.
RISULTATO NON VALIDO
La linea di Controllo (C) non appare. Un volume di campione insufficiente o tecnicheprocedurali errate sono le ragioni più probabili per l’assenza della lineadi Controllo (risultato non valido). Rivedere la procedura e ripetere il test con unnuovo dispositivo e un nuovo campione.

Avvertenze
Limitazioni
1. VITAMIN D RAPID TEST fornisce solo un risultato analitico semiquantitativo. Perottenere un risulta to confermato è necessario ricorrere a un metodo analiticosecondario.
2. È possibile che errori tecnici o procedurali, così come altre sostanzeinterferenti nel campione di sangue intero, causino risultati errati.
3. Il cut-off per il test è 30 ng/mL con un range di deviazione di ± 4ng/mL.
4. Come per tutti i test diagnostici, i risultati devono essere sempre consideratiinsieme alle altre inf