Descrizione
Test monouso destinato ad individuare il nuovo coronavirus SARS-CoV-2 che causa ilCOVID-19 nel fluido orale umano.
Il test è progettato per l'uso domestico, con l'auto-raccolta dei campioni difluido orale da individui sintomatici che si sospetta siano stati infettati dal virusCOVID-19.
Il test fornisce solamente un risultato preliminare, la conferma finale deve esserebasata su risultati di diagnostica clinica.

Modalità d'uso
Prima di effettuare il test
Non mettere niente in bocca, incluso cibo, bevande, gomme da masticare o prodotti a basedi tabacco per almeno 10 minuti prima dell'esecuzione del test.
Lavarsi le mani con acqua e sapone per almeno 20 secondi prima del test. Se non sonodisponibili acqua e sapone, usare un disinfettante per le mani con almeno il 60% dialcool.

Passo 1: Raccolta del campione
Rimuovere l'imbuto e il tubetto di plastica dalla confezione, inserire l'imbuto sultubetto.
Tossire profondamente 3-5 volte. Indossare una mascherina facciale o coprire bocca e nasocon un panno mentre si tossisce e mantenere la distanza dai presenti.
Sputare con delicatezza il fluido orale nell'imbuto. Il fluido orale (senza bolle)dovrebbe raggiungere l'altezza indicata dalla linea di riferimento. Se il fluido raccoltonon è sufficiente, ripetere i passi per la raccolta del campione.
Inserire l'imbuto usato nel sacchetto di bio-sicurezza.

Passo 2: Preparazione del campione
Tirare per aprire la soluzione tampone e versare tutta la soluzione nel tubetto con ilfluido orale. Inserire il tappo sul tubetto. Comprimere con delicatezza il tubetto per10-15 volte per mescolare bene.

Passo 3: Esecuzione del test
Rimuovere il dispositivo per il test dall'astuccio sigillato e usarlo entro un'ora. Imigliori risultati si ottengono se il test viene eseguito immediatamente dopo l'aperturadella busta di alluminio.
Posizionare la cassetta del test su una superficie piana. Rovesciare il tubetto e versare2 gocce di soluzione nel pozzetto (S) del dispositivo del test e quindi avviare iltimer.
Non muovere la cassetta del test durante l'esecuzione del test.

Passo 4:
Leggere i risultati dopo 15 minuti. Non interpretare i risultati dopo 20 minuti.
Dopo aver completato il test, mettere tutti i componenti del kit di test nel sacchetto dibio-sicurezza e smaltirlo secondo i regolamenti locali. Non riutilizzare nessuno deicomponenti del kit usati.
Lavare accuratamente le mani dopo aver smaltito i test.

Lettura dei risultati
Informare dei risultati il proprio medico curante e seguire attentamente leistruzioni/regolamenti locali per i casi di COVID.

POSITIVO: appaiono due linee colorate. Una linea colorata dovrebbe comparire nella zonadi controllo (C) e un'altra dovrebbe comparire nella regione test (T). L'intensitàdel colore nella regione della linea del test (T) varia a seconda del numero di antigeniSARS-CoV-2 presenti nel campione. Quindi la presenza di una qualsiasi sfumatura di colorenella regione di test (T) deve essere interpretata come un risultato positivo.
Un risultato positivo significa che è molto probabile che la persone siacontagiata da COVID-19.
I campioni positivi devono essere confermati. Mettersi immediatamente in auto-isolamentosecondo quanto prescritto dai regolamenti locali. Il test sarà verificato tramiteun test molecolare (PCR) di conferma e saranno fornite le istruzioni sui passiseguenti.

NEGATIVO: compare una sola linea colorata nella zona di controllo (C). Nessuna lineacolorata compare nella regione della linea di test (T).
È improbabile che la persona sia contagiata da COVID-19. È tuttaviapossibile che questo test dia un risultato errato (un falso negativo) in alcune personecon COVID-19. Ciò signific