Descrizione
Il test rapido per l'antigene COVID-19 (fluido orale) è un test immunologicoqualitativo basato su membrana per la determinazione degli antigeni di SARS-CoV-2 neicampioni di fluido orale, mono-uso destinato ad individuare il nuovo coronavirusSARS-CoV-2. Il test è progettato per l'uso domestico con l'auto-raccolta deicampioni di fluido orale da individui sintomatici che si sospetta siano stati infettatidal virus COVID-19.
Fornisce solamente un risultato preliminare, la conferma finale deve essere basata surisultati di diagnostica clinica.

Modalità d'uso
Prima di effettuare il test
Non mettere niente in bocca, incluso cibo, bevande, gomme da masticare o prodotti a basedi tabacco per almeno 10 minuti prima dell'esecuzione del test.
Lavarsi le mani con acqua e sapone per almeno 20 secondi prima del test. Se non sonodisponibili acqua e sapone, usare un disinfettante per le mani con almeno il 60% dialcool.
Passo 1: raccolta del campione
Rimuovere l'imbuto e il tubetto di plastica dalla confezione, inserire l'imbuto sultubetto.
Tossire profondamente per 3-5 volte.
Nota: indossare una mascherina facciale, o coprire bocca e naso con un panno mentre sitossisce e mantenere la distanza dai presenti.
Sputare con delicatezza il fluido orale nell'imbuto.
Il fluido orale (senza bolle) dovrebbe raggiungere l'altezza indicata dalla linea diriferimento.
Nota: se il fluido raccolto non è sufficiente, ripetere i passi per la raccoltadel campione precedentemente illustrati.
Inserire il tubetto usato nel sacchetto di bio-sicurezza.
Passo 2: preparazione del campione
Tirare per aprire la soluzione tampone e versare tutta la soluzione nel tubetto con ilfluido orale. Inserire il tappo sul tubetto. Comprimere con delicatezza il tubetto per10-15 volte per mescolare bene.
Passo 3: esecuzione del test
Rimuovere il dispositivo per il test dall'astuccio sigillato e usarlo entro un'ora. Imigliori risultati si ottengono se il test viene eseguito immediatamente dopo l'aperturadella busta di alluminio.
Posizionare la cassetta test del test su una superficie piana.
Rovesciare il tubetto e versare 2 gocce di soluzione nel pozzetto del dispositivo deltest e quindi avviare il timer.
Non muovere la cassetta del test durante l'esecuzione del test.
Passo 4: leggere i risultati dopo 15 minuti.
Non interpretare i risultati dopo 20 minuti.
Dopo aver completato il test, mettere tutti i componenti del kit del test nel sacchettodi bio-sicurezza e smaltirlo secondo i regolamenti locali. Non riutilizzare nessuno deicomponenti del kit usati.
Lavare accuratamente le mani dopo aver smaltito il test.
Lettura dei risultati
Positivo: *appaiono due linee colorate. Una linea colorata dovrebbe comparire nella zonadi controllo e un'altra linea colorata dovrebbe comparire nella regione test.
*Nota: l'intesità del colore nella regione del test, varia a seconda del numero diantigeni SARS-CoV-2 presenti nel campione.
Quindi la presenza di una qualsiasi sfumatura di colore nella regione di test deve essereinterpretata come un risultato positivo.
Un risultato positio significa che è molto probabile che la persona sia contagiatada COVID-19, i campioni positivi devono essere confermati. Mettersi immediatamente inauto-isolamento secondo quanto prescritto dai regolamenti locali e contattare il propriomedico curante o il distretto di assistenza sanitaria secondo le istruzioni delleautorità locali. Il test sarà verificato tramite un test molecolare (PCR)si conferma e saranno fornite le istruzioni sui passi seguenti.
Negativo: compare una sola linea colorata nella regione di controllo.
Nessuna linea colorata compare nella regione di test.
È improbabili che si abbia il COVID-19. Tuttavia è possibile che il testdia un risultato errato (un falso