Descrizione
Test per il rilevamento qualitativo in vitro dell’antigene SARS-CoV-2 in campioneda tampone nasale umano.
È progettato per l’uso personale da parte di un persone non addestrate comeun metodo di test rapido per l’infezione da nuovo coronavirus. Si prega di nonprendere una decisione medica senza la consulenza del medico.
Il prodotto impiega il metodo sandwich a doppio anticorpo per rilevare la proteina N diSARS-CoV-2.
Quando il campione contiene l’antigene del coronavirus, appariranno sia la linea ditest (T) che la linea di controllo (C), e il risultato sarà positivo.
Quando il campione non contiene l’antigene del coronavirus o nessun antigene delcoronavirus è rilevato, la linea di test (T) non apparirà e appariràsolo la linea di controllo (C).
È indicato per utenti di età maggiore di 15 anni. Utenti minori di 15 annidevono eseguire il test con l'assistenza di un adulto.
Il test è in grado di rilevare sia l'infezione sintomatica che l'infezioneasintomatica.

Modalità d'uso
Preparazione del test
Soffiarsi il naso alcune volte prima di raccogliere il campione. Pulire le mani eassicurarsi che siano asciutte prima di iniziare il test.
Leggere attentamente le istruzioni.
Controllare tutte le parti del kit di test per assicurarsi che tutte le parti sianocomplete e non danneggiate.
Controllare la data di scadenza stampata sul sacchetto di alluminio del dispositivo ditest.

Procedura di test
Permettere al reagente d'estrazione del dispositivo di test e ai campioni di equilibrarsia temperatura ambiente (15-30 °C) prima del test. Mantenere la temperatura tra 15-30°C e l'umidità tra 20%-80% durante il test.
Aprire l’imballo ed estrarre il dispositivo di test. Individuare la finestrad’osservazione ed il pozzo di campionamento (S). Una volta aperta la bustacontenente il test, usare entro un’ora.
Svitare il coperchio del tubo d’estrazione in senso antiorario.
Premere sul cerchio preforato preventivamente, fare un foro nella scatola esterna, einserire poi il tubo d'estrazione dell’antigene nel foro.
Rimuovere il tampone sterilizzato dall’imballo.
Rilassare naturalmente la testa. Inserire attentamente il tampone nella narice (la puntadel tampone deve essere inserita fino a 2 cm di profondità), non insistere dove siincontra resistenza. Ruotare il tampone all’interno della narice, facendo 5 giricompleti. Con lo stesso tampone, ripetere il processo per l’altra narice perassicurarsi che venga raccolta un’adeguata quantità di campione. Estrarre iltampone dalla cavità nasale. I campioni freschi, appena raccolti, devono essereprocessati il prima possibile (entro un’ora dalla raccolta). I campioni processatipossono essere conservati a 2-8 °C per non più di 24 ore.
Inserire il tampone nel tubo d’estrazione, girarlo per circa 10 secondi, quindipremere la testa di tampone contro le pareti del tubo 3 volte per rilasciarel’antigene nel tampone.
Avvitare il coperchio del tubo d’estrazione in senso orario. Svitare il piccolocoperchio bianco in cima al tubo d’estrazione. Tenere verticalmente il tubod'estrazione e aggiungere due gocce di campione nel pozzetto di campionamento (S).Avviare il timer.
Leggere i risultati 15 minuti dopo. Non leggere il risultato dopo 30 minuti.
Mettere tutti i materiali usati nel sacchetto di raccolta chiuso per un correttosmaltimento. Il kit di test viene smaltito come rifiuto domestico normale inconformità ai regolamenti locali applicabili.

Interpretazione dei risultati del test
Negativo: appare la linea di controllo (C), mentre la linea del test (T) non appare;ci&og