Descrizione
Questo prodotto è utilizzato per la rilevazione qualitativa in vitrodell’antigene del SARS-CoV-2 in campioni di tampone nasale umano.
È destinato all'uso da parte di persone non addestrate come metodo di test rapidoper l'infezione da coronavirus. Tuttavia si prega di non prendere decisioni mediche senzaconsultare il proprio medico.
Adatto per utenti dai 15 anni in su. Gli utenti di età inferiore ai 15 annidovrebbero eseguire il test con l'aiuto di un adulto.
Si possono testare campioni di pazienti sintomatici e asintomatici.

Modalità d'uso
Preparazione
Lavarsi le mani e asciugarsele con attenzione prima dell'esecuzione del test. Leggereattentamente le istruzioni per l'uso.
Controllare il contenuto del kit di test e verificare che non vi siano componentidanneggiate. Controllare la data di scadenza stampata sulla busta di alluminio.

Procedimento
Lasciare che il reagente di estrazione e i componenti del test raggiungano la temperaturaambiente (15-30 °C) prima del test.
Aprire la confezione e rimuovere il dispositivo di prova. Individuare la finestra diosservazione e il pozzetto del campione. Utilizzare il dispositivo di prova entroun'ora.
Aprire la provetta con il reagente di estrazione. Inserirla nel foro presente sullaconfezione del test.
Estrarre il tampone dall'imballaggio e inserirlo delicatamente nella narice, ad unaprofondità di circa 2 cm, fino a che non si avverte resistenza. Ruotare bene iltampone all'interno della narice per almeno cinque volte. Ripetere lo stesso procedimentocon il medesimo tampone anche nell'altra narice, per assicurarsi che venga prelevata unaquantità di campione sufficiente. Estrarre il tampone dalla narice.
Inserire il tampone nella provetta con il reagente di estrazione e ruotare il tampone percirca 10 secondi, premendo la testa del tampone contro la parete della provetta peralmeno tre volte, per rilasciare l'antigene nel tampone. Inserire saldamente la punta delcontagocce nella provetta con il reagente di estrazione.
Dispensare due gocce nel pozzetto del campione del dispositivo di prova e avviare iltimer.
Leggere i risultati dopo 15 minuti. Non interpretare i risultati dopo 30 minuti.

Interpretazione dei risultati
NEGATIVO: se c’è solo la linea C del controllo qualità e la linea Tè incolore, l’antigene SARS-CoV-2 non è stato rilevato e il risultatoè negativo.
Se il risultato del test è negativo continuare a rispettare tutte le norme didistanziamento e tutte le misure di protezione. Anche se il test è negativo,potrebbe esserci un'infezione in atto. In caso di sospetto, ripetere il test dopo 1-2giorni, poiché il coronavirus non può essere rilevato con precisione intutte le fasi dell'infezione.

POSITIVO: se appaiono la linea C del controllo qualità e la linea di rilevamentodel test T, l’antigene SARS-CoV-2 è stato rilevato ed il risultato èpositivo.
Se il risultato del test è positivo, è altamente probabile che sia in attoun'infezione da COVID-19. Rivolgersi immediatamente al proprio medico e/o all'AziendaSanitaria Locale e seguire tutte le linee guida locali per l'auto- isolamento. Eseguireun test PCR per confermare l'infezione da COVID-19.

INVALIDO: se la linea di controllo qualità C non appare, il test non saràvalido indipendentemente dalla presenza o meno della linea di rilevamento T e il testdeve essere eseguito nuovamente. Se il risultato non è valido è probabileche la procedura di prova non sia stata eseguita correttamente e si prega quindi diripetere il test. Se il risultato continua a risultare non valido, contattare il propriomedico e/o il centro di test COVID