Descrizione
Test immunocromatografico rapido qualitativo per il rilevamento degli antigeni diSARS-CoV-2 in campioni di tamponi nasali.
Questo test è applicabile a tutti gli individui sospettati di essere infettati daSARS-CoV-2. Il test deve essere utilizzato come ausilio nella diagnosi della malattiainfettiva da coronavirus (COVID-19), causata da SARS-CoV-2.
Durante il test, i campioni da testare vengono dispensati sul pozzetto dedicato alcampione.
Quando il campione contiene l'antigene SARS-CoV-2, si combina con l'anticorpoanti-SARS-CoV-2 marcato con oro colloidale. Viene eseguita la cromatografia. Quando silega all'anticorpo monoclonale anti-SARS-CoV-2 precedentemente immobilizzato sullamembrana, nell'area di test (T) apparirà una banda rosso porpora.
Se non è presente l'antigene SARS-CoV-2 nel campione, non ci sarà alcunabanda rosso porpora nell'area di test (T).
Una banda rosso porpora comparirà nell'area di controllo qualità (C),indipendentemente dalla presenza di antigene del coronavirus nel campione; la linea Cviene utilizzata come criterio per determinare il campione è sufficiente o lacromatografia è stata elaborata correttamente. Viene anche utilizzata comestandard di controllo interno per i kit di test.
Il kit è semplice, sicuro, efficace e destinato all'autotest, adatto all'utilizzoin ambienti non di laboratorio.

Modalità d'uso
Raccolta dei campioni
Per il test può essere utilizzato il campione da tampone nasale.
Il campione deve essere analizzato il prima possibile dopo la raccolta. Se non puòessere analizzato immediatamente, seguire la procedura di conservazione del campione peril trattamento.

Aprire il sacchetto di imballaggio del tampone, mantenere pulita la punta assorbente deltampone. Evitare di toccare la punta assorbente del tampone e assicurarsi che non tocchialcuna superficie prima dell'uso.
Inserire la punta del tampone (ad una profondità di 2 cm) nella narice sinistra.Strofinare con decisione l'interno della narice, con un movimento circolare, per 5 volteo più per almeno 15 secondi. Rimuovere il tampone, inserirlo nella narice destra eripetere la stessa operazione.

Testare i campioni al momento della raccolta. Se i campioni non possono essere testatiimmediatamente, seguire la procedura di conservazione del campione.

Preparazione
Leggere attentamente le istruzioni prima di utilizzare il kit e operare rigorosamentesecondo le istruzioni per garantire risultati affidabili.
Portare il kit a temperatura ambiente (18-30 °C) prima del test.

Utilizzare la punta del gocciolatore per perforare la pellicola sigillata della provettacontenente il diluente del campione e inserire la provetta nel foro sulla scatola.
Inserire il tampone nel diluente del campione e procedere all'analisi del campione.

Procedura di test
Dopo aver inserito il tampone nella provetta contenente il diluente del campione,pizzicare le pareti della provetta e, nel frattempo, ruotare il tampone 5-6 volte, perconsentire al tampone di rilasciare bene il campione. Dopo che il campione è statocompletamente rilasciato, estrarre il tampone dalla provetta e lasciare riposare per 1minuto.
Smaltire il tampone usato in un sacchetto per i rifiuti a rischio biologico.
Premere saldamente il gocciolatore sul tubo fino alla fine e agitarlo almeno dieci volteper mescolare in modo uniforme.
Estrarre la test card e adagiarla su una superficie asciutta.
Rimuovere il tappo del gocciolatore nella parte superiore, rilasciare da 3 a 4 gocce(circa 0,1 mL) di soluzione miscelata in modo uniforme nella provetta, verticalmente nelforo del campione della test card. Chiudere il tappo del gocciolatore e mettere laprovetta con il diluente in un sac