Descrizione
Il test rapido per l'antigene SARS-CoV-2 è un test in vitro immunocromatografico afase singola.
È stato concepito per la rapida rilevazione qualitativa di antigeni del virusSARS-CoV-2 su campioni di tamponi nasali anteriori (parte anteriore del naso) di soggetticon sospetta infezione da COVID-19 entro i primi sette giorni dalla comparsa deisintomi.
Il test rapido per l'antigene SARS-CoV-2 non deve essere usato come unica base per ladiagnosi o per escludere un’infezione da SARS-CoV-2.
I bambini sotto i 14 anni devono essere assistiti da un adulto.

Modalità d'uso
Predisporre una superficie piana, pulita e asciutta.
Controllare il contenuto del kit di test. Assicurarsi che nulla sia danneggiato orotto.
Prendere il timer.
Soffiarsi il naso più volte prima di prelevare il campione.
Lavarsi le mani.

Procedimento
Aprire la soluzione di estrazione. Aprirla lontano dal viso e assicurarsi di non versareil liquido.
Versare l'intero contenuto della soluzione di estrazione nella provetta di estrazione.Evitare il contatto tra i due contenitori.
Il tampone si trova nella confezione sigillata di fronte. Individuare la punta morbida ein tessuto del tampone. Aprire la confezione del tampone e rimuovere con cura il tampone.Cercare di non toccare la punta morbida e in tessuto del tampone con le mani.
Inserire con attenzione il tampone in una narice. La punta del tampone deve essereinserita ad almeno 2,5 cm di profondita dal bordo della narice. Ruotare il tampone lungola mucosa all finterno della narice per garantire il prelievo sia del muco che dellecellule. Ruotare il tampone 3-4 volte. Lasciare il tampone nella narice per qualchesecondo. Ripetere la procedura con lo stesso tampone nell'altra narice.
Attenzione: questa operazione puo risultare sgradevole. Non inserire il tampone piu afondo se si sente una forte resistenza o dolore.
Inserire il tampone con il campione nella provetta di estrazione. Ora ruotare il tamponeda tre a cinque (3-5) volte. Lasciare il tampone nella soluzione tampone di estrazioneper 1 minuto.
Premere la provetta di estrazione con le dita cercando di rimuovere la soluzione daltampone come meglio si puo, mentre si estrae e si getta il tampone stesso. Posizionare iltappo con il contagocce sulla provetta di estrazione.
Prima di eseguire il test, lasciare i componenti del kit a temperatura ambiente. Aprireil sacchetto e rimuovere la cassetta di prova. Posizionare la cassetta di prova su unasuperficie piatta e diritta. Dopo l'apertura, la cassetta di prova deve essere utilizzataimmediatamente.
Ruotare la provetta di estrazione e versare 3 gocce (75 mcL) del campione sul pozzetto(S) premendo delicatamente la provetta di estrazione. Evitare la formazione di bolled'aria nel pozzetto (S).
Il risultato viene visualizzato dopo 15-20 minuti.
Attenzione: dopo più di 20 minuti il risultato può essere errato.
Il prodotto utilizzato puo essere smaltito con i normali rifiuti domestici in conformitacon le norme locali applicabili.

Interpretazione dei risultati del test
POSITIVO: se entro 15-20 minuti appaiono due linee colorate, una linea nell'area dicontrollo (C) e una linea nell'area di test (T), il test è valido e positivo. Ilrisultato è da considerarsi positivo, non importa quanto tenue sia la lineacolorata nell'area di test (T). Un risultato positivo non esclude la coinfezione conaltri agenti patogeni.

NEGATIVO: se entro 15-20 minuti una linea colorata appare nell'area di controllo (C) manon si vede nessuna linea colorata nell'area di test (T), il test è valido enegativo. Un risultato negativo non esclude un'infezione virale da SARS-CoV-2 e dovrebbeessere confermato dalla diagnostica molecolare se si sospetta la presenza diCOVID-19.

NON VALIDO: se entro 15-20 minuti ness